Работа: в Московской области, 2 вакансии

Обязанности:

Построение, поддержание и постоянное улучшение Фармацевтической системы качества (PQS) в соответствии с GMP ЕАЭС, GMP PIC/S, ICH и другими российскими и международными гайдлайнами. Управление документацией: соблюдение принципов Data Integrity (ALCOA+), управление рисками для качества (QRM) и их интеграция во все процессы площадки. Управление изменениями, отклонениями, расследованиями несоответствий, OOS/OOT и рекламациями; разработка и контроль эффективности CAPA. Валидация и квалификация: VMP;

...

Обязанности:

• Обеспечение проведение первичного, периодического, экстренного и специального обучения персонала отдела.
• Обеспечение проведение всех необходимых испытаний сырья, (изготовленных) лекарственных средств.
• Составление и утверждение СОПов, методик, спецификаций.
• Осуществлять контроль за состоянием помещений отдела, оборудованием, контрольно-измерительными приборами и их техническим обслуживанием, заполнение необходимых документов (журналы, протоколы).
• Проведение расследования случаев несоответствия сырья и ЛС с учетом требований стандарта (правил GMP).
• Организация работ по

...